【药品名称】

通用名称：氯芬黄敏片

英文名称：Compound Diclofenac Sodium and Chlorphenamine Maleate Tablets

汉语拼音：Lüfen Huang Min Pian

【成    份】本品为复方制剂，其组份为：每片含双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15 mg，马来酸氯苯那敏2.5 mg。

【性    状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显浅黄色。

【适 应 症】用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。

【用法用量】口服。一次1~2片，一日3次或遵医嘱。

【不良反应】用药后发生儿童血尿的病例报道较多；其次为胃不适，烧灼感；此外尚有头痛、头晕、嗜睡，以及皮疹、心悸、胸闷、咽喉痛等不良反应。

【禁    忌】

1.对双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄过敏者禁用。2.新生儿或早产儿禁用。3.肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品可通过胎盘，妊娠期避免使用。

2.小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。

3.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。

4.下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、心血管疾病、青光眼、高血压等。

5.驾驶机动车辆、操作机械及高空作业者不宜服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜服用。

【儿童用药】新生儿或早产儿禁用；儿童慎用。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】

1.与阿司匹林或其他水杨酸类药同用时，药效不增加而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。2.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。3.阿司匹林可降低本品的生物利用度。4.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、吩噻嗪类以及抗拟交感神经药等的作用。5.本品和三环类抗抑郁药同时服用时，可使后者增效。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

本品中双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。

马来酸氯苯那敏通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏反应，不影响组胺代谢，不阻止体内组胺释放，尚有M胆碱受体阻断和中枢抑制作用。

人工牛黄具有解热、镇痛、镇静、抗炎等作用。

【药代动力学】

本品口服吸收快，完全。血药浓度6小时左右达峰值，要经肝脏代谢，代谢产物主要经肾排出。人工牛黄可通过胎盘屏障。

【贮    藏】密封保存。

【包    装】铝箔  PVC  24片×100板/盒。

【有 效 期】暂定24个月。

【执行标准】《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十一册WS-10001-（HD-1030）-2002。

【批准文号】国药准字H20063333

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